2022年第55號

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規要求，構建科學、有效的疫苗生產流通監督管理體系，根據疫苗產品特性和疫苗監管要求，依法對疫苗的生產、流通管理活動進行規范，國家藥監局組織制訂了《疫苗生產流通管理規定》，現予發布，自發布之日起施行。

特此公告。

國家藥監局

2022年7月8日

疫苗生產流通管理規定

第一章總則

第一條為加強疫苗生產流通監督管理，規范疫苗生產、流通活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等有關法律、法規、規章，制定本規定。

第二條在中華人民共和國境內從事疫苗生產、流通及其監督管理等活動 ……