藥監綜械注〔2022〕47號

北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幤繁O督管理局，中檢院（器械標管中心），器審中心，北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心：

為貫徹國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》有關要求，按照國家藥監局醫療器械行業標準制修訂工作部署，現將2022年醫療器械行業標準制修訂計劃項目印發給你們，有關要求通知如下：

一、各相關省（市）局要高度重視，認真組織本行政區域標準承擔單位開展標準制修訂工作，加強監督管理，確保按要求完成各項工作任務。

二、國家藥監局器械標管中心要認真組織協調各醫療器械標準化（分）技術委員會及技術歸口單位，嚴格按照《醫療器械標準制修訂工作管理 ……