藥監(jiān)綜械注〔2022〕47號

北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥品監(jiān)督管理局，中檢院（器械標(biāo)管中心），器審中心，北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢測中心：

為貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》有關(guān)要求，按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準制修訂工作部署，現(xiàn)將2022年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準制修訂計劃項目印發(fā)給你們，有關(guān)要求通知如下：

一、各相關(guān)省（市）局要高度重視，認真組織本行政區(qū)域標(biāo)準承擔(dān)單位開展標(biāo)準制修訂工作，加強監(jiān)督管理，確保按要求完成各項工作任務(wù)。

二、國家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心要認真組織協(xié)調(diào)各醫(yī)療器械標(biāo)準化（分）技術(shù)委員會及技術(shù)歸口單位，嚴格按照《醫(yī)療器械標(biāo)準制修訂工作管理 ……