藥監綜械注〔2022〕44號

器械標管中心、器審中心：

為鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發創新，推動醫療器械產業高質量發展，結合產業發展和監管工作需要，經研究，國家藥監局批準《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準制修訂項目立項。

請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求，采用快速程序開展標準制訂，組織做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

附件：醫療器械行業標準制修訂項目

國家藥監局綜合司

2022年4月22日