藥監綜械注函〔2022〕54號

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局，各有關單位：

醫療器械唯一標識制度是貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，切實推進國務院治理高值醫用耗材改革和國務院深化醫藥衛生體制改革的重要舉措，是創新監管方式、提升監管效能、強化全生命周期精細化管理、促進產業高質量發展的重要手段。自2021年1月1日首批醫療器械唯一標識實施工作開展以來，唯一標識在醫療器械生產、流通、使用全鏈條各環節成功得到示范應用，有力助推了醫療器械從源頭生產到臨床使用全鏈條聯動。

為進一步做好唯一標識示范推廣，國家藥監局組織醫藥、衛生、醫保領域專家開展了唯一標識示范單位遴選工作，堅持先進性、示范性，綜合考慮地域、環節、實施品種、企業規模、技術先進程度等遴選出首批15家醫療器械唯一標 ……