藥監綜藥管〔2021〕96號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

按照《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》（國辦發〔2019〕47號）、《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》（2019年第56號）有關要求，為加強原料藥監督管理，摸清原料藥生產供應情況，國家藥監局在藥品信息采集平臺中開發建設了原料藥生產供應信息采集模塊。該模塊于本通知印發之日起正式啟用。現將有關事宜通知如下：

一、功能簡介

原料藥生產供應信息采集模塊分為企業端和監管端。企業端主要提供信息填報、修改、刪除及提交功能，按季度采集通過關聯審評審批原料藥的生產、供應及庫存信息，其中生產信息包括品種名稱、批號、生產日期、入庫日期、 ……