藥監綜藥管〔2021〕95號
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:
為貫徹落實《藥品管理法》《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》(國辦發〔2019〕47號),按照《藥品生產監督管理辦法》有關要求,加強短缺藥品監管工作,及時掌握短缺藥品生產供應情況,國家藥監局在藥品信息采集平臺中開發建設了短缺藥品生產供應及停產報告信息采集模塊。該模塊于本通知印發之日起正式啟用。現將有關事宜通知如下:
一、功能簡介
短缺藥品生產供應及停產報告信息采集模塊的信息采集范圍包括列入《國家短缺藥品清單》和《國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單》的品種。該模塊分成企業端和監管端。企業端提供信息填報、修改、刪除及提交功能,面向藥品上市許可持有人采集短 ……
