2021年第129號

為規范體外診斷試劑分類管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號），國家藥品監督管理局組織制定了《體外診斷試劑分類規則》，現予發布，自發布之日起施行。

特此公告。

國家藥監局

2021年10月27日

國家藥品監督管理局2021年第129號公告附件.docx ……