藥監綜械管〔2021〕46號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院:

為規范國家醫療器械質量抽查檢驗工作，依據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》（國藥監械管〔2020〕9號），國家藥監局組織起草了《國家醫療器械質量抽查檢驗工作程序》，現予印發，請遵照執行。

附件:國家醫療器械質量抽查檢驗工作程序

國家藥監局綜合司

2021年4月12日

藥監綜械管【2 ……