國藥監藥注〔2024〕21號

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

為落實黨中央、國務院關于加快發展新質生產力的工作部署，持續深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創新藥研發，國家藥監局制定了《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，現印發給你們，請結合實際，認真落實。

國家藥監局

2024年7月31日

優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案

為落實黨中央、國務院關于加快發展新質生產力的工作部署，持續深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創新藥研發，國家藥監局決定開展優化創新藥臨床試驗審評審批改革試點，特制定本工作方案。

一、工作目標

優化創新藥臨床試驗審評審批機制，強化藥物臨床試 ……