國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好有關(guān)改革試點(diǎn)經(jīng)驗推廣落實工作的通知
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好有關(guān)改革試點(diǎn)經(jīng)驗推廣落實工作的通知
發(fā)布日期:2025-01-16|字體:| 下載收藏 語音播報
  來源:國資數(shù)據(jù)中心
藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:

2024年12月13日,《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》(國務(wù)院令第797號)發(fā)布,決定修改《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《放射性藥品管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》部分條款。為做好上述行政法規(guī)修改后相關(guān)工作銜接落實,按照國務(wù)院深化“證照分離”改革精神,現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下。

一、自2025年1月20日起,取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品(一、二類)許可”等3項審批事項,將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理,藥品監(jiān)督管理部門對上述行政許可事項不再實施審批管理,已受理申請的依法終止審批程序。取消審批前已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品 ……
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