藥監綜科外函〔2025〕52號

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

根據《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（國辦發〔2021〕16號）和《國家藥監局綜合司關于加強和改進藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（藥監綜科外〔2020〕67號）要求，為提升藥品、醫療器械、化妝品檢驗機構能力和水平，國家藥監局組織制定了2025年藥品檢驗能力驗證計劃，該計劃由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。

能力驗證是保證和提升實驗室檢驗能力的重要手段，是藥品安全考核工作重要組成部分。請各省級藥品監督管理部門積極組織、協調、指導所屬行政區域內各級檢驗檢測機構、實驗室參加能力驗證計劃，同時組織、指導行政區域內省級檢驗檢測機構加強對市縣級檢驗檢測 ……