北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥監局，中檢院（器械標管中心）、器審中心，北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心，機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所：

為貫徹《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》有關要求，按照國家藥監局醫療器械行業標準制修訂工作部署，現將2025年醫療器械行業標準制修訂計劃項目印發給你們，并就有關要求通知如下：

一、各相關省（市）藥監局要高度重視，認真組織本行政區域標準承擔單位開展標準制修訂工作，加強監督管理，確保按要求完成各項工作任務。

二、國家藥監局器械標管中心要認真組織協調各醫療器械標準化（分）技術委員會、工作組及技術歸口單位，嚴格按照《 ……