國家藥品監督管理局公告

2019年第66號

國家藥監局關于發布醫療器械唯一標識系統規則的公告

為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號），規范醫療器械唯一標識系統建設，加強醫療器械全生命周期管理，依據《醫療器械監督管理條例》，國家藥監局制定了《醫療器械唯一標識系統規則》，現予發布，自2019年10月1日起施行。

特此公告。

附件：醫療器械唯一標識系統規則

藥監局

2019年8月23日

附件

醫療器械唯一標識系統規則

第一條為規范醫療器械唯一標識系統建設，加強醫療器械全生命周期管理，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規則。

第二條在中華人民共和國境內 ……