國務院辦公廳關于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知

國辦發(fā)〔2016〕41號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：

《藥品上市許可持有人制度試點方案》已經國務院同意，現(xiàn)予印發(fā)。

開展藥品上市許可持有人制度試點是藥品審評審批制度改革的一項重要內容，對于鼓勵藥品創(chuàng)新、提升藥品質量具有重要意義。各有關地區(qū)要高度重視，按照試點方案要求，認真組織實施。食品藥品監(jiān)管總局要會同相關部門完善配套政策，加強組織指導，強化監(jiān)督檢查，穩(wěn)妥有序推進試點工作，確保試點品種藥品的質量和安全，重大情況和問題及時報告國務院。

國務院辦公廳

2016年5月26日

藥品上市許可持有人制度試點方案

根據(jù)《全國人民代表大會常務委員會關于授權國 ……