國家藥監局網站7日發布《關于政協第十四屆全國委員會第一次會議第02469號(醫療衛生類215號)提案答復的函》(以下簡稱《答復》)。
針對丁列明委員提出的《關于加強精準醫學時代個體化定制藥物研發和技術審評的提案》,國家藥監局表示,下一步將持續關注精準醫學產業的發展,進一步完善工作機制,不斷提升生物醫藥新技術產品的審評能力建設和技術規范研究,加快相關產品的審評審批工作,推動精準醫學產業的持續健康發展,滿足人民群眾用藥需求。
近年來,國內外以細胞和基因治療為代表的精準醫療產業發展迅速,新技術、新應用、新成果快速涌現,在惡性腫瘤、再生醫學等多種疾病領域顯示出巨大的應用潛力。
《答復》指出,為規范和推動我國細胞和基因治療等精準醫學產品的研發和注冊申報,自2019年開始,國家藥監局持續開 ……
